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山東省在生物經(jīng)濟領域引領性科技攻關方面再進一步。日前，多家醫(yī)院稱一項被命名為載藥囊泡腫瘤免疫療法（簡稱“DTMI”技術）的腫瘤治療技術，在臨床應用的速度和廣度正在提升和擴大。此舉，有望加強中國具有原始創(chuàng)新特征的腫瘤治療方法在山東省的臨床應用成果。

據(jù)介紹，囊泡（Microparticles）是細胞骨架發(fā)生改變，由細胞膜包裹細胞內容物以“出芽”的方式釋放到細胞外、大小介于100—1000納米的亞細胞結構。其與外泌體（Exsome）一樣，均隸屬于細胞外囊泡（EVs）學科。

DTMI技術由中國免疫學會副理事長黃波教授于2012年發(fā)明，是當前中國科學家在生命健康領域為數(shù)不多的，擁有完全自主知識產權和源頭創(chuàng)新能力的一項發(fā)明，也是我國最早開始探索將細胞外囊泡應用于惡性腫瘤治療的科研團隊之一。

而在全球范圍內，科學家們逐步研究發(fā)現(xiàn)，EVs在疾病的診斷、治療和藥物的遞送等方面，表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床轉化潛力。2013年，基于囊泡在細胞內部運輸體系的研究成果，諾貝爾生理醫(yī)學獎頒發(fā)給美國和德國的三位科學家。此后，國際和國內針對EVs領域的產業(yè)轉化研究進一步提速。

PubMed平臺數(shù)據(jù)顯示，2019年以來，以Microparticles和Exsome為關鍵詞的論文數(shù)量，年均已達600-700篇，其中，2022年1月至2023年7月20日，相關論文數(shù)量已達1019篇，主要研究內容涵蓋EVs的載藥、療法、診斷和早篩等方向，各類研究成果則陸續(xù)發(fā)表在Science、Nature等全球主流頂級學術期刊上，EVs已成為當前生命科學和基礎醫(yī)學研究的一大熱點。

而在轉化方面，中國與美國和日本一樣，均屬于轉化成果和進展排名靠前的國家。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，中國從事EVs產業(yè)化的企業(yè)已達20余家，適應癥主要以惡性腫瘤、心腦血管疾病的治療、診斷等為主。近兩年，多家企業(yè)的產品已陸續(xù)在國內上市使用。其中，在惡性腫瘤及其并發(fā)癥治療領域，湖北盛齊安生物科技股份有限公司（870592）研發(fā)的DTMI療法已在安徽、河南、湖北、山東等近10個省份開展應用。而在2022年，思路迪生物外泌體卵巢癌輔助診斷試劑盒（化學發(fā)光法）也已獲得優(yōu)先審批。

產業(yè)化快速進展的同時，臨床方面對EVs的應用方面也在加速推廣。據(jù)了解，自2012年后，通過產學研用創(chuàng)新體系的推進，DTMI技術研發(fā)團隊逐步在全國數(shù)十家三甲醫(yī)院完成人體臨床試驗。自2019年起，該技術在山東省內醫(yī)院開展臨床應用，成為一種新的惡性腫瘤及其并發(fā)癥惡性胸水和惡性腹水的治療手段之一，表現(xiàn)出較好的治療效果和安全性。至今，該技術進一步擴大應用范圍，將有望加速技術的推廣，為更多患者提供新的疾病解決方案。而思路迪生物也表示，公司也在加大產品的市場推廣力度。

這些突破性的進展，讓中國在細胞外囊泡產業(yè)化的國際競逐中，有望擺脫以往的跟跑局面，借此改變中國在生命健康領域的原始創(chuàng)新能力不強、關鍵核心技術受制于人的局面。

中國細胞外囊泡產業(yè)化成果也正在展現(xiàn)為更明確的吸引力，無論是從技術的市場潛力還是相關技術的投資價值方面，都在被市場廣泛關注。在日前中國研究型醫(yī)院學會細胞外囊泡研究與應用專業(yè)委員會（CSEV）舉辦的2023（第七屆）細胞外囊泡前沿與轉化大會上，多位生物醫(yī)藥行業(yè)投資人士也坦言，雖然當前生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展勢頭放緩，但當前細胞外囊泡產業(yè)化賽道上已表現(xiàn)出確定性的臨床和市場價值，當前屬于價值洼地，不少行業(yè)人士正在加大在這一領域的投資和市場開發(fā)。

（通訊員 陳領 報道）