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新冠變異毒株使得少部分檢測試劑失效,生產(chǎn)企業(yè)正改善這一問題

媒體:界面新聞  作者:金淼   專業(yè)號(hào):李明輝 2021-02-24 22:45:05

更具傳播能力的冠狀病毒變異毒株正在席卷全球,科學(xué)家們正爭分奪秒的了解為什么這些變異毒株傳播更快,以及對(duì)于疫苗和檢測試劑來講,這些變異會(huì)造成哪些影響。

目前來看,英國和南非發(fā)現(xiàn)的新型冠狀病毒變異毒株似乎更易傳播,而疫苗和治療手段對(duì)于南非變異毒株可能不太有效。

除了使現(xiàn)有的疫苗和治療手段都面臨有效性的考驗(yàn)外,新冠變異毒株也可能降低新冠檢測試劑的有效性。

此前世界衛(wèi)生組織對(duì)于變異新冠病毒可能使得新冠檢測試劑失效問題表示,變異病毒中出現(xiàn)的69-70del缺失,可能會(huì)讓部分使用S基因靶標(biāo)的檢測試劑受到影響。

刺突狀的S蛋白是新冠病毒最重要的表面膜蛋白,決定新冠病毒的宿主范圍和特異性。

絕大多數(shù)的診斷試劑還未受到影響,在246個(gè)FDA授權(quán)的檢測中,有85%的檢測試劑不依賴S基因,而是通過尋找N基因。約翰斯霍普金斯健康安全中心的免疫學(xué)家Gigi Kwik Gronvall在接受華爾街日?qǐng)?bào)采訪時(shí)表示,大多數(shù)檢測試劑仍然沒有問題,因?yàn)檫@些檢測試劑的靶標(biāo)并非S基因。

但包括賽默飛世爾生產(chǎn)的少部分試劑產(chǎn)品受到影響。

賽默飛世爾表示,其一款產(chǎn)品在去年9月和10月間收到了來自英國的報(bào)告,表明無法找到英國變異毒株。去年12月,該公司又收到來自美國的相同報(bào)告。據(jù)此,賽默飛已經(jīng)開發(fā)了更新軟件,幫助實(shí)驗(yàn)室去標(biāo)記這部分,并且開發(fā)了新的測試產(chǎn)品,能夠識(shí)別與關(guān)鍵變異相關(guān)的病毒突變。

世界衛(wèi)生組織曾建議使用針對(duì)S基因檢測產(chǎn)品,可同時(shí)平行使用針對(duì)不同病毒基因的多靶標(biāo)檢測,以減少對(duì)檢測準(zhǔn)確性的影響。

許多試劑制造企業(yè)也在通過增加靶標(biāo),以使得檢測更加有效,比如賽默飛世爾的TaqPath組合試劑盒則通過搜尋S基因在內(nèi)的三個(gè)靶標(biāo)來實(shí)現(xiàn)檢測,而即使其中S靶標(biāo)因英國變種導(dǎo)致缺失,其他兩個(gè)靶標(biāo)也能夠幫助檢測完成檢測。

鹽湖城奧雅納實(shí)驗(yàn)室臨床微生物學(xué)主任 Kimberly Hanson在此前一次媒體溝通中表示,在檢測時(shí),三個(gè)靶標(biāo)中的兩個(gè)出結(jié)果,就可以稱之為陽性檢測了。

2月8日,猶他州的ARUP實(shí)驗(yàn)室通過篩選7.7萬份賽默飛世爾的檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)大約有400例檢測中S蛋白項(xiàng)缺失,賽默飛對(duì)其中150個(gè)樣本進(jìn)行了全基因組測序,發(fā)現(xiàn)了其中4例系出現(xiàn)了英國新冠變異毒株。

雖然S基因的失效,但是其對(duì)于病毒的區(qū)分也有重要意義。

而一旦出現(xiàn)S基因缺失的情況則也會(huì)反映病毒的變異及傳播速度,目前基因測序公司Helix正在對(duì)加州和佛羅里達(dá)州的檢測結(jié)果進(jìn)行跟蹤,以發(fā)現(xiàn)變異情況。

拜登政府也于本周內(nèi)表示,疾控中心將投資約2億元,擴(kuò)大病毒基因測序規(guī)模,以追蹤新出現(xiàn)的變異。

編輯 | 許悅

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