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過去一年多時間，世界上大部分國家和地區都通過接種疫苗、戴口罩等措施來對抗新冠病毒。但英國卻通過“人體挑戰試驗”，將新冠病毒通過鼻子注入近40名志愿者的體內，希望以此戰勝新冠病毒。

這類試驗指故意讓健康人接觸病毒和其他病原體以研究疾病、疫苗和治療方法。這并不是一個新的試驗方式，數十年來，全球科學家一直在使用這種方式來評估感染和藥物從進入人體的那一刻起的行為。但針對新冠病毒，全球目前只有英國選擇進行這類研究。

另一方面，這項研究也遭到醫學倫理上的質疑。其中一個問題是，如果試驗對象患了重病，是否會缺乏足夠的治愈方法或被證明可以挽救生命的搶救治療。

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詳解全球首個新冠病毒“人體挑戰試驗”：誰在主導？如何進行？有無必要？

自愿感染新冠病毒者：希望能夠幫助早日結束大流行

據外媒報道，3月8日，23歲的英國大學生雅各布·霍普金斯(Jacob Hopkins)看著研究人員進入他所在的倫敦皇家自由醫院的隔離室入口。他們推著一輛推車，里面裝著一個紅色的大盒子，上面貼著“生物危害”的標簽。

↑試驗開始前，霍普斯金和他父親在家中保持社交距離。

他說，“這有點像電影《傳染病》中的那個場景，所有人都穿著防護服，旁邊放著一個小小的呼吸機。”他躺在床上，頭向后仰。一滴含有新冠病毒的液體被注入他的左鼻孔，然后是他的右鼻孔。他待在那里，鼻子被夾住了大約20分鐘。然后，他進入了隔離觀察期。

霍普金斯在醫院隔離期間記錄了音頻和視頻日記，詳細介紹了自己的經歷。他說他自愿接受感染是為了幫助科學家更好地了解這種病毒，希望能夠幫助早日結束大流行。

病毒滴入他的鼻子幾天后，他出現了發抖等輕微感染癥狀，抗病毒藥物瑞德西韋通過一根插入他手臂的細管輸入他體內。他在隔離中度過了19天，一個月后他感覺完全康復了。

他最終將獲得大約6000英鎊的報酬，包括一年的后續測試和電話咨詢，以及他同意的一項平行研究。6000英鎊的試驗報酬是基于英國的生活工資并經過道德審查。

↑霍普斯金在醫院進行了19天隔離。

報道稱，英國試驗所有志愿者的年齡都在18到30歲之間，并接受了已知風險因素的篩查。他們被隔離在有專職醫療護理和專門空氣系統的隔離室中，以控制病毒。研究人員希望在今年秋天之前發表挑戰試驗第一階段同行評議的初步結果。

據報道，英國新冠病毒“人體挑戰試驗”計劃于2020年4月開始，由來自牛津大學和倫敦帝國理工學院的研究人員、政府指定的英國疫苗工作組的官員以及一家位于倫敦的小型生物技術公司hVivo Services Ltd.牽頭，該公司專門從事合同藥物測試。

一些科學家和hVivo公司在人來挑戰試驗方面有多年的經驗。他們說，觀察新冠病毒感染的最早時刻將進一步幫助開發新疫苗，衡量抗病毒藥物的有效性，并幫助當局為下一次大流行做好準備。

去年，英國設立了道德和監管審查，政府承諾提供超過4000萬美元的資金。今年2月，英國相關臨床試驗倫理機構批準了這些試驗。

研究人員希望試驗數據能闡明免疫保護的持久性以及新冠病毒在癥狀出現之前如何影響呼吸、心臟功能、嗅覺和注意力。他們說，該試驗模型可以對新疫苗和治療方法進行面對面的測試，在昂貴的大規模試驗之前排除較弱的候選疫苗。傳播數據可以幫助當局優先考慮哪些人需要加強劑量。

試驗遭遇質疑：志愿者感染重癥怎么辦？

但英國這些試驗還是遭到了國內外健康顧問和研究人員的阻力。世界衛生組織顧問和美國高級官員懷疑，試驗潛在的好處是否足以抵得上風險。一個大問題是，如果試驗對象患了重病，是否會缺乏足夠的治愈方法或被證明可以挽救生命的搶救治療。

賓夕法尼亞大學的美國腫瘤學家和生物倫理學家伊澤基爾·伊曼紐爾(Ezekiel Emanuel)表示，去年在多種疫苗被證明有效之前，新冠病毒挑戰試驗可能是有意義的。但今年，他以道德為由反對這項試驗。

↑霍普金斯在倫敦皇家自由醫院參加了新冠病毒挑戰試驗。

英國疫苗工作組前顧問、挑戰試驗倡導者加斯·拉佩波特(Garth Rapeport)則表示，海外的懷疑情緒很高：“你不能這么做，這太瘋狂了，這是一種致命的感染，”他說這些他都聽說了。作為呼吸道病毒感染專家，拉佩波特說，大流行需要采取非常措施，統計數據顯示，試驗可以安全地進行。“你必須把這種情緒從這種情況中剝離出來。”他說。

英國衛生部發言人表示，試驗是在“非常安全、高度控制的環境中進行的，將加深我們對新冠肺炎出現癥狀前和癥狀后傳播的了解。”

位于馬里蘭州貝塞斯達的美國國家過敏和傳染病研究所傳染病實驗室主任馬修·莫莫利(Matthew Memoli)去年開始計劃進行新冠病毒人體挑戰試驗，當時美國政府其他官員認為，對潛在的回報來說，試驗風險太大。但他說，如果英國的試驗取得突破，“那將改變美國人的看法。”

荷蘭萊頓大學的醫學科學家梅塔·羅斯特伯格(Meta Roestenberg)仍希望說服謹慎的荷蘭監管機構允許進行病毒人體挑戰試驗。她說：“這些研究有時會對你事先無法想象的事情產生許多的數據和見解。”但她也理解監管機構的猶豫。

研究人員：目前為止試驗沒出現嚴重安全問題

除了來自海外的質疑，英國國內同樣出現了觀點分歧。據知情人士透露，在牛津大學，一群醫學院學者游說政府健康顧問叫停試驗，理由是風險太高，可能損害牛津大學的聲譽。另據知情人士透露，隨著試驗時間表的推遲，支持者在研究的設計、速度和數據發布方面也產生了分歧。

英國政府表示，這一速度反映了試驗的謹慎。“在任何臨床研究中，志愿者的安全總是最重要的。”英國衛生部發言人說。

負責這項試驗的牛津大學疫苗學家海倫·麥克沙恩(Helen McShane)說：“很明顯，我們將會學到很多實際上無法通過其他方式完成的東西。”

據英國媒體此前指出，挑戰試驗“能夠發掘一些在現實世界中幾乎不可能發現的東西”。比如，需要多少病毒才能開始感染？免疫系統是如何進行初始防御的？是否能判斷哪些人會出現癥狀？

除此之外，在各國已大規模接種疫苗、疫情隨之得以控制的情況下，再次進行大規模的新冠病毒疫苗臨床試驗“幾乎再無可能”。然而，一些新的疫苗仍在持續研發中，而新冠病毒本身也在不斷進化。因此，涉及少量志愿者的挑戰性試驗仍將幫助解答一些關鍵問題，如相較于第一代疫苗、第二代疫苗的有效情況，以及疫苗是否能預防病毒新的變異。

到目前為止，志愿者的體內已經注入了幾種新冠病毒的原始毒株。研究人員和政府表示，到目前為止試驗還沒有出現嚴重的安全問題。包括疲勞和呼吸短促等新冠感染長期癥狀仍然令人擔憂，但研究人員援引證據稱，年輕志愿者應該在幾個月內就能擺脫癥狀。