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強生昨天宣布了3期ENSEMBLE臨床試驗的主要保護效力和安全性數據，證明旗下楊森制藥公司在研的單劑量新冠肺炎疫苗達到了所有主要和關鍵次要終點。研究顯示接種28天后，該候選疫苗對于預防重度新冠肺炎的總體保護效力為85%，并證明可完全預防因新冠肺炎引起的住院和死亡。據悉，單次接種并能使用標準疫苗分發渠道，是應對全球新冠病毒疫情的重要手段。

這些研究結果主要安全性和保護效力數據基于43,783例受試者，其中累積了468例存在新冠肺炎癥狀的病例。3期研究ENSEMBLE旨在評價楊森新冠肺炎候選疫苗在預防中重度新冠肺炎方面的保護效力和安全性，協同主要終點為接種14天和28天之后。在來自不同地區的所有受試者中，包括感染新出現的變異病毒的受試者，楊森的新冠肺炎候選疫苗在接種28天之后預防中重度新冠肺炎的總體保護效力為66%。最早在第14天觀察到預防作用。接種28天之后，對中重度新冠肺炎感染的保護水平，在美國為72%，拉丁美洲為66%，南非為57%。候選疫苗可對在不同地理區域、年齡組以及多種毒株（包括南非觀察到的B.1.351譜系的新冠肺炎病毒毒株）引起的重度新冠肺炎發揮預防作用。

在開展臨床研究的各個地區，候選疫苗在所有18歲及以上成人接種28天后預防重癥的保護效力為85%。預防重癥的保護效力隨時間推移而提高，接種疫苗的49天后，受試者中未有相關報告病例。值得注意的是，楊森新冠肺炎候選疫苗在接種28天后表現出可全面預防由新冠肺炎引起的住院和死亡。疫苗對需要醫療干預（住院、入住ICU、機械通氣、體外膜肺氧合(ECMO)）的新冠肺炎病例有明顯預防作用。疫苗接種28天后，接種楊森新冠肺炎疫苗的受試者中未有相關報告病例。

強生公司執行委員會副主席兼首席科學官Paul Stoffels博士表示：“單劑量新冠肺炎候選疫苗的這些重要研究結果為人們帶來了希望。通過一次接種有效且耐受性良好的疫苗即可顯著降低重癥負擔，這是全球公共衛生應對措施的關鍵組成部分。世界衛生組織認為單劑量疫苗是應對全球疫情的最佳選擇，可改善可及性、配送和依從性。在預防新冠肺炎重癥和預防新冠肺炎相關醫療干預措施方面的保護效力可達85%，可保護數億人免受重癥和死亡。單劑量疫苗還有助于減輕醫療系統和社區所承受的巨大負擔。”

強生公司董事會主席兼首席執行官Alex Gorsky 表示：“強生早在一年前就致力于對抗新冠肺炎疫情，竭盡所能廣泛拓展公私伙伴關系推動單劑量疫苗的研發。我們的目標始終是為盡可能多的人提供一個簡單、有效的解決方案，我們為達成這一關鍵里程碑感到自豪。”