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周二，俄羅斯研究人員在權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)表新冠疫苗Sputnik V后期臨床試驗(yàn)的同行評(píng)審結(jié)果，顯示該疫苗預(yù)防新冠疾病的有效性達(dá)到91.6％，使其成為大流行病中又一種可能對(duì)抗這種致命病毒的有效“武器”。

俄羅斯疫苗的臨床數(shù)據(jù)發(fā)表后，美國(guó)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手輝瑞和Moderna股價(jià)都大跌超過(guò)3%，輝瑞的德國(guó)合作伙伴拜恩泰科（BioNTech）股價(jià)下跌超過(guò)2%。

西藏藥業(yè)達(dá)成俄羅斯疫苗協(xié)議

俄羅斯的這項(xiàng)研究結(jié)果由莫斯科加馬利亞研究所（Gamaleya Institute）發(fā)表，該研究所開(kāi)發(fā)并測(cè)試了Sputnik V新冠疫苗。作為全球最早宣布研發(fā)成功的疫苗，它在研發(fā)早期階段受到西方國(guó)家很多質(zhì)疑，但最終來(lái)自近2萬(wàn)名受試者的研究結(jié)果明確顯示該疫苗有效。

《柳葉刀》論文摘要稱，試驗(yàn)中有2144名60歲以上的志愿者，該年齡組疫苗有效性為91.8％，沒(méi)有報(bào)道可能與Sputnik V有關(guān)的嚴(yán)重副作用。研究還發(fā)現(xiàn)該疫苗對(duì)中度或重度新冠疾病有100％的預(yù)防效果。

這款疫苗基于兩種不同的人類(lèi)腺病毒載體Ad5和Ad26，需要間隔21天進(jìn)行兩劑接種。截至今年1月，該疫苗已經(jīng)提供給全部俄羅斯人接種。

負(fù)責(zé)該疫苗國(guó)外銷(xiāo)售的俄羅斯直接投資基金（RDIF）主管基里爾·德米特里耶夫（Kirill Dmitriev）表示，俄羅斯已經(jīng)與一些國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享了第三階段臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并已開(kāi)始將其提交給歐洲藥品管理局（EMA）進(jìn)行審批。

德米特里耶夫周二還表示，印度和韓國(guó)已經(jīng)開(kāi)始生產(chǎn)這種疫苗，中國(guó)也將于本月啟動(dòng)生產(chǎn)。第一財(cái)經(jīng)記者查詢公開(kāi)資料發(fā)現(xiàn)，西藏藥業(yè)曾在去年11月12日公告稱，西藏藥業(yè)全資子公司TopRidge Pharma與俄羅斯HUMAN VACCINE公司就Sputnik V新冠疫苗開(kāi)展合作，并將委托第三方在國(guó)內(nèi)進(jìn)行疫苗的技術(shù)轉(zhuǎn)移和前期研發(fā)生產(chǎn)工作。根據(jù)協(xié)議，西藏藥業(yè)獲得該疫苗在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)的注 冊(cè)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)口或商業(yè)化產(chǎn)品及向指定區(qū)域出口等相關(guān)權(quán)益許可權(quán)。

新冠疫情已經(jīng)造成了全球超過(guò)200萬(wàn)人死亡，感染人數(shù)超過(guò)1億。目前全球已經(jīng)有包括Moderna、輝瑞/拜恩泰科、阿斯利康等公司的新冠疫苗獲得緊急授權(quán)使用批準(zhǔn)，但仍然難解全球疫苗緊缺的燃眉之急。

中國(guó)幫助提振全球疫苗供應(yīng)

中國(guó)正在幫助進(jìn)行全球疫苗的生產(chǎn)。阿斯利康的中國(guó)合作伙伴康泰生物周二表示，已經(jīng)完成了一項(xiàng)生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計(jì)，將能每年生產(chǎn)4億劑阿斯利康的新冠疫苗，這一計(jì)劃是2020年承諾的產(chǎn)能目標(biāo)的兩倍。

阿斯利康曾在去年11月表示，在收集了中國(guó)一期和二期臨床試驗(yàn)的安全性數(shù)據(jù)以及海外后期試驗(yàn)的有效性數(shù)據(jù)后，該疫苗可能會(huì)在2021年中期批準(zhǔn)在中國(guó)使用。

由于疫苗的緊缺，目前各國(guó)政府正在考慮延長(zhǎng)兩劑疫苗方案的接種間隔時(shí)長(zhǎng)。英國(guó)政府已經(jīng)決定將阿斯利康的疫苗兩劑間隔接種時(shí)長(zhǎng)延長(zhǎng)至12周，以完成更多人的首劑接種。

阿斯利康和牛津大學(xué)最新公布的一項(xiàng)發(fā)表在預(yù)印本網(wǎng)站上的研究也支持了這一決定。研究表明，在接種了首劑疫苗后的三個(gè)月，疫苗對(duì)癥狀性新冠疾病的預(yù)防有效性達(dá)到76%，當(dāng)接種第二劑時(shí)，有效性進(jìn)一步改善。

目前，各大廠商對(duì)于新冠疫苗的接種方案以及每劑接種后的免疫效果仍在不斷的研究和探索中。輝瑞公司周二表示，將啟動(dòng)一項(xiàng)研究，評(píng)估第三劑新冠疫苗的加強(qiáng)接種效果，觀察在首兩劑疫苗接種后的6至12個(gè)月接種第三劑疫苗，是否會(huì)延長(zhǎng)或改善疫苗的功效。

輝瑞周二在財(cái)報(bào)發(fā)布時(shí)預(yù)計(jì)，今年與拜恩泰科合作開(kāi)發(fā)的新冠疫苗將給公司帶來(lái)約150億美元的銷(xiāo)售額。為此，輝瑞正在加速生產(chǎn)疫苗，預(yù)計(jì)在2021年將總共提供20億劑新冠疫苗。截至1月31日，輝瑞已在全球范圍內(nèi)供應(yīng)了6500萬(wàn)劑疫苗，并向美國(guó)供應(yīng)了2900萬(wàn)劑疫苗。該公司預(yù)計(jì)在5月底前將向美國(guó)提供約2億劑疫苗。

此外， 根據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防控制中心CDC的數(shù)據(jù)，截至2月1日，CDC已分發(fā)了總計(jì)近5000萬(wàn)劑的輝瑞和Moderna新冠疫苗，其中有1700萬(wàn)劑是輝瑞的疫苗。

不過(guò)目前疫苗針對(duì)新冠南非變異株的有效性下降的風(fēng)險(xiǎn)仍然令人擔(dān)憂。根據(jù)周二發(fā)布的一項(xiàng)英國(guó)研究結(jié)果，輝瑞/拜恩泰科的疫苗可能無(wú)法有效地應(yīng)對(duì)南非變異病毒。少數(shù)患者的初步數(shù)據(jù)表明，80歲以上的人在接種第二劑疫苗前，可能無(wú)法產(chǎn)生足夠的抗體免疫保護(hù)。

參與這項(xiàng)研究工作的研究人員表示，一部分80歲以上的人在接種第一劑疫苗三周后可能仍不能產(chǎn)生針對(duì)感染的保護(hù)性中和抗體。而上周來(lái)自Novavax和強(qiáng)生公司發(fā)布的兩項(xiàng)疫苗后期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也發(fā)現(xiàn)，南非變異毒株使得疫苗對(duì)預(yù)防新冠疾病的有效性顯著降低。