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【南方+8月21日訊】據(jù)美國媒體報道，美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration，簡稱FDA)一位負責新冠疫苗的高級官員表示，如果特朗普政府未證明新冠疫苗安全有效之前就倉促批準，那么他將辭職抗議這種無視科學和生命安全的做法。

特朗普視察一家疫苗研發(fā)機構

據(jù)報道，這名高級官員是FDA生物制劑評估與研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任彼得·馬克斯(Peter Marks)，他在上周晚些時候的一次電話會議上發(fā)表了上述聲明。他回應了美國國家衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)的一個疫苗工作小組中政府官員、制藥企業(yè)高管和學者提出的擔憂。不少美國科學家、公共衛(wèi)生官員和立法者擔心，特朗普政府將向FDA施壓，要求在11月總統(tǒng)大選之前即使臨床試驗的數(shù)據(jù)并不能保證某種新冠疫苗對新冠病毒有效的情況下，倉促批準這種新冠病毒疫苗上市。

馬克斯稱他沒有面臨任何政治壓力，F(xiàn)DA將只以科學為指導。如果這種情況發(fā)生改變，“我不能袖手旁觀，看著那些不安全或無效的東西被付諸實施，”馬克斯說。“你必須決定你的紅線在哪里，那就是我的紅線，我覺得我有義務(辭職)，因為如果這樣做，我就會向美國公眾表明政府出了問題。”他還說，如果有人為了政治利益而拖延一種已被證明有效且安全的疫苗的批準，他同樣會反對。據(jù)報道，馬克斯是一名血液學家，自2012年以來一直在FDA工作，負責監(jiān)管尖端生物技術治療、疫苗和基因治療。而該機構的負責人哈恩則是一名政治任命人員，通常有權簽發(fā)疫苗緊急授權，可以在當前新冠肺炎大流行這樣的情況下加快傳統(tǒng)的審批程序。

據(jù)報道，特朗普的支持率在一場已經(jīng)導致17.3萬美國人死亡、550多萬人感染的新冠肺炎大流行后急劇下降，贏得新冠疫苗的競賽已經(jīng)成為了他的政府未來的工作核心。在本月早些時候，特朗普表示，在11月3日大選投票之前，美國有可能研制出新冠疫苗。據(jù)報道，最近幾周美國多家醫(yī)藥企業(yè)包括Moderna、輝瑞公司和阿斯利康公司對主要候選疫苗進行了大規(guī)模臨床試驗。FDA計劃在10月22日召開由外部專家組成的新冠病毒疫苗咨詢委員會會議。阿斯利康公司發(fā)言人在一份聲明中表示：“如果FDA批準該疫苗的安全性和有效性或緊急使用許可，該公司最早將于10月向美國供應第一批疫苗。”不過這名發(fā)言人拒絕回答屆時阿斯利康是否有足夠的數(shù)據(jù)提交給FDA的問題。輝瑞公司也在一份聲明中表示：預計最早將于10月向FDA提交緊急授權或獲得“某種形式的監(jiān)管批準”

校對陳大鉆