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全球新冠肺炎疫苗概念股遭遇“黑天鵝”。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月5日，美國拜登政府發(fā)表一項(xiàng)決定，表示政府支持放棄對新冠肺炎疫苗的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。美國貿(mào)易部部長戴琪（Katherine Tai）5日在一份聲明中宣布了美國政府的這一決定。

受該消息影響，美股疫苗股盤前普跌，BioNTech跌2.7%，輝瑞跌1.7%，強(qiáng)生、阿斯利康微跌。5月6日收盤，復(fù)星醫(yī)藥A股跌停、港股跌超14%；康希諾A股跌超15%、港股跌逾14%；智飛生物跌近9%，沃森生物跌近11%。

對此，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞在社交平臺上公開回應(yīng)，稱拜登政府的該項(xiàng)決定是應(yīng)對全球健康挑戰(zhàn)的一個強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)范例。戴琪表示，政府此舉是為了盡快普及安全有效的疫苗，結(jié)束新冠肺炎疫情。政府將繼續(xù)加強(qiáng)與私營部門和所有可能伙伴的合作，擴(kuò)大疫苗的制造和分銷，以及努力增加生產(chǎn)這些疫苗所需的原材料。

此前，西方多家制藥公司對共享新冠疫苗專利持反對意見。他們認(rèn)為，即使知道疫苗配方，也沒有多少國家有能力生產(chǎn)更多的疫苗，而且全球用于生產(chǎn)疫苗的材料有限，建造擁有疫苗生產(chǎn)技術(shù)的工廠可能花費(fèi)數(shù)年時(shí)間。Markman Advisors LLC的專利律師Zachary Silbersher表示，即便擁有疫苗專利，也并不意味著擁有制造這些疫苗的所有信息。

美國為什么又支持放棄新冠疫苗專利保護(hù)？

目前，美國已經(jīng)批準(zhǔn)上市的新冠疫苗包括三種：一是由美國輝瑞公司和總部位于德國的BioNTech公司開發(fā)生產(chǎn)的疫苗；二是由美國Moderna公司開發(fā)生產(chǎn)的疫苗；三是由美國強(qiáng)生公司開發(fā)生產(chǎn)的疫苗。本質(zhì)上來說，美國政府無法強(qiáng)制這些制藥巨頭放棄新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)。僅是說，如果這些藥企放棄新冠疫苗相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，美國政府則予以支持。因此，知識產(chǎn)權(quán)的放開與否最終還需要看這些制藥巨頭的具體行動。對此，輝瑞、BioNTech、Moderna、強(qiáng)生等公司均暫未置評。

去年10月，印度、南非等58個發(fā)展中國家向世界貿(mào)易組織（WTO）提出應(yīng)豁免新冠疫苗專利，這一提案受到包括中國在內(nèi)的100多個國家的支持，而美國政府則表示反對。今年2月26日，譚德塞敦促放棄新冠疫苗的某些知識產(chǎn)權(quán)以擴(kuò)大其獲取途徑。加之近期印度、南非等國的疫情加劇惡化，解決新冠疫苗在發(fā)展中國家乃至貧窮國家的短缺問題更顯急迫。

此次美國政府對疫苗專利豁免的態(tài)度轉(zhuǎn)變，被外界視為對上述情勢的回應(yīng)。有分析人士指出，隨著美國帶頭支持豁免，或許有助于動搖其他不愿意讓步的國家，批準(zhǔn)豁免的時(shí)間取決于各國何時(shí)達(dá)成一致。戴琪也表示，美國將參加WTO相關(guān)提案的談判，但這可能需要一些時(shí)間才能解決。

對此，北大縱橫咨詢管理公司高級合伙人王宏志在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)指出，在全球性生存危機(jī)背景下，放棄疫苗專利保護(hù)，在WTO框架下是合理合法的。

王宏志指出，放棄疫苗專利保護(hù)的法理基礎(chǔ)是1994年簽署的《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（TRIPS協(xié)議）和2006年達(dá)成的《TRIPS公共健康宣言》（多哈宣言），文件明確約定：WTO成員國家在面臨公共健康危機(jī)時(shí)，可以啟動“強(qiáng)制許可”，允許本國企業(yè)強(qiáng)行仿制專利藥。其次，放棄疫苗專利保護(hù)也是有道義基礎(chǔ)的：在WTO及其前身關(guān)貿(mào)總協(xié)定締約國推行藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的時(shí)候，藥品專利主要集中在3-4個發(fā)達(dá)國家，推行藥品專利對多數(shù)國家是不公平的。許諾在特殊情況下放棄專利，是發(fā)達(dá)國家說服發(fā)展中國家簽約所做出的承諾。

此外，王宏志還指出，現(xiàn)在美國儲備的新冠疫苗已經(jīng)能完全滿足自身的需求，此時(shí)支持放開新冠疫苗專利保護(hù)，可以提升新冠疫苗全球可及性，早日結(jié)束危機(jī)，也符合美國的利益。

公開專利對國內(nèi)疫苗行業(yè)有何影響？

從中國市場看，從事滅活疫苗研發(fā)的企業(yè)有國藥集團(tuán)、科興生物等，從事腺病毒載體疫苗研發(fā)的企業(yè)有康希諾等，從事mRNA疫苗研發(fā)的企業(yè)有復(fù)星醫(yī)藥、沃森生物等。另外，在國外，從事腺病毒載體疫苗研發(fā)的企業(yè)有阿斯利康等，從事mRNA疫苗研發(fā)的企業(yè)有BioNTech和輝瑞、Modern等。

談及對疫苗實(shí)際生產(chǎn)的影響，華南某醫(yī)藥投資行業(yè)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，美國政府支持放棄對新冠肺炎疫苗的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)可能是“雷聲大雨點(diǎn)小”。首先，疫苗生產(chǎn)具有很高的門檻，疫苗專利的公開并不意味著佐劑專利、LNP專利、輔料專利等就會一并公開；其次，生產(chǎn)工藝技術(shù)屬于各個廠商的商業(yè)秘密，這些細(xì)節(jié)參數(shù)也不可能公開；最后，疫苗生產(chǎn)對供應(yīng)鏈的要求十分嚴(yán)格，生產(chǎn)原料、輔料、填料、生產(chǎn)設(shè)備、相關(guān)人才等的供應(yīng)也是生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的重要問題。

沃森生物董秘張荔也表示，目前資本市場的反應(yīng)有些過度，美國方面稱要放棄新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)，但尚未厘清究竟會放棄哪些專利，就算放棄所有專利，也并不是所有的企業(yè)都可以仿制出疫苗。

目前，資本市場對新冠疫苗企業(yè)的發(fā)展前景寄予了厚望，近期以來，A股市場中的疫苗企業(yè)股價(jià)連續(xù)出現(xiàn)上漲，如4月份，復(fù)星醫(yī)藥股價(jià)累計(jì)漲幅超過50%，康希諾漲幅超過40%，沃森生物股價(jià)漲幅也達(dá)到近40%。也有分析人士指出，疫情帶動整個醫(yī)藥板塊的估值普遍偏高，長期來看存在一定調(diào)整空間，對于美國放棄新冠疫苗專利的市場預(yù)期是新冠疫苗的想象空間有限。

目前市面上使用的新冠疫苗包括mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗和滅活疫苗三個大類。而新冠疫苗專利主要集中在mRNA疫苗上，Novavax在重組蛋白疫苗上試用的佐劑系統(tǒng)也是重要的核心技術(shù)之一。

因此，新冠疫苗專利公開將主要對輝瑞/BioNTech、Moderna生產(chǎn)的兩種mRNA疫苗、Novavax生產(chǎn)的重組蛋白疫苗產(chǎn)生較大影響。但是實(shí)際上，疫苗生產(chǎn)對于生產(chǎn)技術(shù)和原材料的要求極高，且生產(chǎn)供應(yīng)鏈的遍布全球多個國家，因此公開相關(guān)專利對于“仿制”疫苗，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)能釋放，仍然是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。

以目前廣泛使用的mRNA疫苗為例，研究人員需首先利用新冠病毒表面刺突蛋白的基因序列對mRNA進(jìn)行編程，再將其包裹在一個被稱作“脂質(zhì)納米顆粒（LNP）”的脂質(zhì)物質(zhì)制成的保護(hù)膜中，進(jìn)而制成疫苗。由于生產(chǎn)過程中涉及遺傳物質(zhì)和酶之間的化學(xué)反應(yīng)，因此提高mRNA疫苗產(chǎn)能不僅僅是增加原料投入這么簡單。

在這種情況下，根據(jù)相關(guān)分析，國內(nèi)一些有相關(guān)疫苗技術(shù)的廠商如果擁有mRNA相關(guān)專利，但由于缺乏mRNA經(jīng)驗(yàn)，加上需要做廠房、人才等準(zhǔn)備工作，完成mRNA疫苗生產(chǎn)也需要一年左右的時(shí)間。

輝瑞生產(chǎn)的mRNA疫苗需要來自全球多個國家超過200種的原材料供應(yīng)，倘若有一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，就會影響疫苗的總體生產(chǎn)。此前，全球最大的疫苗廠商印度血清研究所面臨疫苗生產(chǎn)原材料不足的困境。換言之，公開疫苗專利只是第一步，后續(xù)整個疫苗的生產(chǎn)和供應(yīng)鏈能否跟上才是更為重要的問題。

不過，有新冠疫苗行業(yè)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，放開新冠疫苗專利保護(hù)，從長遠(yuǎn)看對國內(nèi)疫苗技術(shù)發(fā)展是有利的。就像mRNA疫苗國內(nèi)還在開發(fā)中，但mRNA開發(fā)技術(shù)應(yīng)用潛力巨大，不僅可用于新冠疫苗開發(fā)，還可用于其它腫瘤疫苗開發(fā)和治療。