北京市藥品檢驗所是依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,由北京市藥品監(jiān)督管理局設(shè)置的法定檢驗機(jī)構(gòu),承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。始建于1954年,現(xiàn)有建筑面積約11200平方米,有職工180人,其中專業(yè)技術(shù)人員163人,包括高級技術(shù)職稱44人,中級技術(shù)職稱51人;博士5人,碩士30人,大學(xué)本科學(xué)歷70人。
本所現(xiàn)設(shè)有化學(xué)室、抗生素室、生化生檢室、中藥室、藥理毒理室、儀器檢測中心,保化室等業(yè)務(wù)技術(shù)科室,并附設(shè)一個藥物分析研究所。主要從事對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品質(zhì)量檢驗工作,對進(jìn)口藥品進(jìn)行法定檢驗,對申請注冊檢驗的樣品進(jìn)行檢驗和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核,并承擔(dān)中國藥典和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂任務(wù),同時開展醫(yī)療器械、藥品包裝材料、潔凈區(qū)室環(huán)境、食品/保健食品檢驗、化妝品等檢驗工作。
擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、氣相/質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相/質(zhì)譜聯(lián)用儀、高效毛細(xì)管電泳儀、傅立葉紅外分光光度計、紫外分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計、氨基酸分析儀、薄層掃描儀、自動旋光儀、藥物溶出度儀、八導(dǎo)生理儀等大型精密儀器設(shè)備約1708臺(件),儀器設(shè)備總值約4100萬元。
本所一貫堅持以“藥品檢驗為主,兼顧科研協(xié)作”的辦所方向,并執(zhí)行“科學(xué)規(guī)范、優(yōu)質(zhì)高效、公平公正、服務(wù)客戶”的質(zhì)量工作方針,保障首都人民用藥安全有效。
宗旨和業(yè)務(wù)范圍
承擔(dān)藥品、生物制品、保健食品、化妝品、藥品包裝材料、潔凈區(qū)(室)、藥用輔料、醫(yī)療器械等質(zhì)量檢驗(抽驗、委托檢驗、進(jìn)出口檢驗)與技術(shù)仲裁檢驗;新藥及新醫(yī)院制劑的技術(shù)復(fù)核工作;參與各類標(biāo)準(zhǔn)的起草與修訂;檢驗用對照品、標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定及分發(fā)工作;檢驗方法及產(chǎn)品質(zhì)量的科學(xué)研究工作;本市各類檢驗人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn);完成上級主管部門交辦的監(jiān)督任務(wù)。